Evaluación de Riesgos y Estrategias de Mitigación (REMS)

Evaluación de riesgos y estrategias de mitigación (REMS) son un elemento clave para garantizar que quienes prescriben el producto conozcan los beneficios y los riesgos asociados. Los REMS son específicos del producto y, por lo general, comienzan una vez que se aprueba un producto. Estos programas requieren informes periódicos y se espera que ejecuten un período de tiempo definido. El programa general y los informes asociados están sujetos a revisión y aprobación por parte de la FDA.

Cada programa tendrá sus propios requisitos específicos, sin embargo, aquí hay algunos de los elementos que Metis puede ayudar a que su programa comience y se mantenga durante toda la duración:

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Planes de comunicación: proveedores de servicios de salud

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Entrenamiento: ventas, centros de llamadas

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Metodología de evaluación: encuestas, recopilación de datos y presentación

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