Auditorías, Inspecciones de la Autoridad de Salud, y Preparación para la Inspección
Las auditorías e inspecciones son la piedra angular del cumplimiento de una organización. Las auditorías internas nos muestran dónde tenemos trabajo que hacer, y las auditorías de proveedores garantizan que los proveedores cumplan con los requisitos reglamentarios y sus obligaciones contractuales.
La preparación para la inspección de la autoridad sanitaria es fundamental para el éxito de un departamento u organización. Los servicios de preparación para auditorías e inspecciones que brindamos incluyen:
Auditorías de rutina anuales
Inspección previa a la aprobación (PAI)
Auditoría previa a la comercialización (PMA)
Auditorías internas
Inspecciones simuladas
Estas inspecciones son iniciadas por la FDA, EMA (Agencia Europea de Medicamentos), MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) o cualquier autoridad sanitaria.
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